中访网数据 上海现代制药股份有限公司(证券代码：600420，证券简称：国药现代)今日公告，其控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司(以下简称“国药金石粉针”)的注射用头孢唑肟钠(0.5g)通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批通知书编号为2025B02720，原批准文号为国药准字H20063452。
注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，适用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、败血症等多种病症。根据PDB药物综合数据库数据，2024年该药品国内全渠道销售额达30.21亿元。目前，除国药金石粉针外，海南灵康制药、浙江亚太药业等企业也已通过或视同通过一致性评价。
国药金石粉针此次获批的研发投入约为58.91万元(未经审计)。公司表示，通过一致性评价将有助于该产品的市场拓展，但对当期经营业绩无重大影响。公告同时提示，药品销售受行业政策、招标采购等因素影响，存在不确定性。
此次获批进一步丰富了国药现代在抗感染领域的产品线股票的杠杆，但投资者需注意市场风险。
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